GEN：2012年全球最畅销的20种新药排名

2024-02-07 18:40:02阅读量：15 字体：大中小

2012年，FDA共批准39个新药，创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN（Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻）对这些新药进行了整理，根据销售额，列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身（有特定说明的除外），每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。以下为具体排名：

20. Qsymia® (缓释芬特明和托吡酯)

2012销售额：200万美元

生产商：Vivus

适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），必须与节食和锻炼相结合。

FDA批准日期： 2012年7月17日

18(并列). Signifor® (pasireotide)

2012销售额：300万美元

生产商：诺华

适应症：库欣病，成年患者，不能进行垂体手术或者手术无效

欧盟批准日期： 2012年4月25日

FDA批准日期： 2012年12月14日

18 (并列). Xeljanz® (枸橼酸托法替尼)

2012销售额： 300万美元

生产商：辉瑞和武田

适应症：中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药（DMARDs）联用

FDA批准日期： 2012年11月6日

日本卫生、劳动和福利部批准日期： 2013年3月25日

17. Belviq® (盐酸氯卡色林)

2012销售额：600万美元

生产商：Arena制药和卫材

适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），与节食和锻炼相结合

FDA批准日期： 2012年6月27日

16. Aubagio® (特立氟胺)

2012销售额：910万美元

生产商：赛诺菲（健赞）

适应症：复发性多发性硬化症

FDA批准日期： 2012年9月12日

15. Fycompa® (吡仑帕奈)

2012销售额：1200万美元

生产商：卫材

适应症：12岁及以上患者癫痫部分性发作，伴随或不伴随继发性全身性发作

欧盟批准日期：2012年7月23日

FDA批准日期： October 22, 2012年10月22日

14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)

2012销售额：1220万美元

生产商：森林实验室

适应症：与慢性阻塞性肺病（COPD）相关的支气管痉挛长期维持治疗，包括慢性支气管炎和支气管痉挛

FDA批准日期： 2012年7月23日

13. Voraxaze® (glucarpidase)

2012销售额：1400万美元

生产商：BTG International

适应症：因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟，患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升

FDA批准日期： 2012年1月17日

12. Bosulif® (博舒替尼)

2012销售额：1500万美元

生产商：辉瑞

适应症：慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着，之前的治疗耐药或者不能耐受

FDA批准日期： 2012年9月4日

欧盟有条件批准日期： 2013年3月28日

11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)

2012销售额：1800万美元

生产商：Protalix BioTherapeutics和辉瑞

适应症：确诊为1型高雪氏病的成年患者，长期酶替代治疗

FDA批准日期： 2012年5月1日

欧盟拒绝日期：2012年11月1日，理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年

10. LinzessTM (利那洛肽)

2012销售额：1920万美元

生产商：Ironwood制药和森林实验室

适应症：成人肠易激综合征，便秘和慢性特发性便秘

FDA批准日期：2012年8月30日

9. Erivedge® (vismodegib)

2012销售额：3090万美元

生产商：罗氏 (基因泰克)

适应症：晚期基底细胞癌成年患者，不能接受手术或者放疗

FDA批准日期：2012年1月30日

8. Zaltrap® (ziv-aflibercept)

2012销售额：3230万美元

生产商：赛诺菲和Regeneron

适应症：转移性结直肠癌，与FOLFIRI方案（5-氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康）化疗联合使用

FDA批准日期：2012年8月3日

欧盟批准日期：2013年2月5日

7. StivargaTM(regorafenib)

2012销售额：4140万美元

生产商：拜耳和Onyx

适应症：转移性结直肠癌患者，之前接受过氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，若是KRAS野生型，接受过抗EGFR治疗

FDA批准日期： 2012年7月27日

6. StribildTM (埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)

2012销售额：5753.6万美元

生产商：吉利德科技

适应症：HIV-1病毒感染的成年患者，未接受过抗逆转录病毒药物治疗

FDA批准日期： 2012年8月27日

5. Perjeta® (pertuzumab帕妥珠单抗)

2012销售额： 5970万美元

生产商：罗氏 (基因泰克)

适应症： HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗，之前没有接受过与赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用，针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗

FDA批准日期： 2012年6月8日

欧盟批准日期： 2013年3月5日

4. Kyprolis® (carfilzomib)

2012销售额：6400万美元

生产商：Onyx制药

适应症：多发性骨髓瘤，之前至少接受过两种治疗，包括万珂（硼替佐米）和免疫调节剂

FDA批准日期： 2012年7月20日

3. Inlyta® (axitinib)

2012销售额：7010万美元

生产商：辉瑞

适应症：晚期肾细胞肾癌，之前全身性治疗失败

FDA批准日期： 2012年1月27日

欧盟批准日期： 2012年9月4日

2. Xtandi® (enzalutamide)

2012销售额： 7150万美元

生产商：Medivation和安斯泰来

适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌，之前接受过多西他赛的治疗

FDA批准日期： 2012年8月31日

1. KalydecoTM(ivacaftor)

2012销售额：1.716亿美元

生产商：Vertex制药

适应症： 6岁及以上患者，囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）上至少有1个G551D突变拷贝

FDA批准日期：2012年1月31日

欧盟批准日期： 2012年7月23日

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